大学本科、CCAA国家注册审核员、专职讲师，现任北京国医械华光认证有限公司上海办公室主任。曾在多家著名医疗器械企业从事质量管理体系建设、法律法规、产品注册、临床研究等项目的经验达20年以上。

在培训领域，参与医疗器械课程的培训工作，包括内审员、风险管理、GMP、有源器械（如GB 9706.1、有源产品设计开发和验证确认、独立软件）等相关课程；同时参与北京国医械华光认证有限公司上海办相关课件的编写工作。

在审核领域，主导认证审核、注册体系核查预审核、药监局委托二方审核等超100家。

在技术服务领域，对质量管理体系建设拥有扎实的理论基础和丰富的实操经验；精通医疗器械法规与产品注册业务，见解独到。主导完成200+质量管理体系建设和产品注册项目，善于结合企业实际需求，将理论与实践融会贯通，量身定制个性化的质量管理体系，确保质量管理体系长期保持有效性与合规性，在业内得到广泛的认可和赞誉。