√邓岳莉（女），本科，机械制造工艺与设备专业。

√医疗器械行业从业20年，曾任多家医疗器械制造公司的管理者代表，从事的医疗器械行业产品主要有：带药心脏支架、3D打印脊柱骨科植入物、核磁共振、彩超、独立软件、超声刀及耗材、吻合器等。具备机械加工、医疗电子、软件产品、无菌和植入耗材等产品的生产、质量管理、产品注册、临床评价等管理经验。

√2017年加入北京国医械华光认证有限公司，2024年调入国医械华光认证（杭州）有限公司，主要负责产品技术服务（注册、体系）、培训、审核。

√国家注册医疗器械3体系审核员，有近1000家医疗器械企业的认证审核经历，包括“上海微创、南京迈瑞、北京乐普、GE、东软、上海医疗器械厂、山东威高”等大型医疗器械生产企业。

√2021年至今，参与过上百家浙江省医疗器械企业的政府委托GMP审核，担任组长职务，能够紧扣各行业的GMP条款并结合飞检案例进行审核，使企业更好地满足法规要求。

√北京国医械华光认证公司的培训讲师，擅长医疗器械法规、医疗器械GMP和现场检查指导原则、ISO9001和ISO13485内审员等专题培训。