北京国医械华光认证有限公司

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培训介绍

CMD秉承“诚实守信、质量第一、注重实效”的服务宗旨，以专业化的师资队伍，有效务实的教学方法，规范化的管理为医疗器械企业提供高效优质的培训服务。

培训课程
1、 YY/T0287/ISO13485医疗器械内审员培训
2、医疗器械风险管理培训
3、医疗器械灭菌培训及灭菌包装培训
4、无菌医疗器械生产管理规范培训
5、无菌和卫生材料美国FDA 510（K）上市申请培训
6、质量管理体系(QMS)标准再培训——为融入医疗器械GMP规范

其他培训
一、医疗器械企业培训
医疗器械企业根据贯标认证的需要提出培训需求（包括培训内容、培训时间、培训方式），CMD结合企业具体情况安排赴企业培训。

二、专题培训
1、质量管理体系文件编写；
2、YY/T0595、YY/T0287与《医疗器械生产企业质量管理规范》培训；
3、洁净工房有关卫生和微生物；
4、无菌包装确认；
5、YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范；

三、其它有关培训

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